TEST ANTIGENOS COVID-19 NASAL

La prueba rápida de antígeno COVID-19 es un inmunoensayo cromatográfico rápido
para la detección cualitativa de antígenos del SARS-CoV-2 presentes en la
nasofaringe humana. Solo para uso profesional de diagnóstico in vitro.

Muestra hisopo nasofaríngeo:

Especificidad Sensibilidad Precisión

96.4% 99.0 % 98.2.0%

Uso previsto
La prueba rápida de antígeno COVID-19 (torunda nasofaríngea) es un inmunoensayo
cromatográfico rápido para la detección cualitativa de antígenos del SARS-CoV-2 en
muestras de torundas nasofaríngeas de individuos con sospecha de infección por
SARS-CoV-2 junto con la presentación clínica y los resultados de otras pruebas de
laboratorio.
Los resultados corresponden a la detección de antígenos del SARS-CoV-2.
Generalmente, un antígeno es detectable en muestras de las vías respiratorias
superiores durante la fase aguda de la infección. Los resultados positivos indican la
presencia de antígenos virales, pero es necesaria una correlación clínica con el
historial del paciente y otra información de diagnóstico para determinar el estado de la
infección. Los resultados positivos no descartan infección bacteriana o coinfección con
otros virus. Es posible que el agente detectado no sea la causa definitiva de la
enfermedad.
Los resultados negativos no excluyen la infección por SARS-CoV-2 y no deben usarse
como la única base para el tratamiento o las decisiones de manejo del paciente. Los
resultados negativos deben tratarse como presuntivos y confirmarse con un ensayo
molecular, si es necesario para el tratamiento del paciente. Los resultados negativos
deben considerarse en el contexto de las exposiciones recientes de un paciente, el
historial y la presencia de signos y síntomas clínicos compatibles con COVID-19.
La prueba rápida de antígeno COVID-19 está diseñada para que la utilice personal de
laboratorio clínico capacitado.